מחקרים קליניים, העומדים בבסיסם של אישורי תרופה, טכנולוגיה או טיפול חדש, מתרחשים במרכזים רפואיים, ומהווים מקור לקידום הידע הקליני, חדשנות רפואית ואף מקור הכנסה של בתי חולים בארץ.

עולם ניהול הנתונים במחקרים קליניים הוא נוקשה ואחיד וכפוף לדרישות מחמירות של ה-FDA. הנתונים הנאספים במחקר קליני אינם רבים אך הם איכותיים ונקיים מאוד. נכון להיום, בכלל בתי החולים בארץ, וברוב בתי החולים בעולם, תהליך זה נעשה בצורה ידנית, כאשר הנתונים הקליניים עבור המטופלים מוזנים ע"י מתאמות מחקר. מטבעו של תהליך ידני, הוא איטי ומסורבל, מייקר את עלויות המחקר הקליני ומעלה את הסבירות לטעויות בדיווח הנתונים.

חברת YonaLink פיתחה פלטפורמה מבוססת FHIR® לניהול מחקרים קליניים פרוספקטיביים. המערכת מייצאת אוטומטית נתוני ניסויים קליניים ממערכות המרכז הרפואי האלקטרוניות למאגרי ניסויים קליניים מבלי לפגוע באבטחת המידע ופרטיות המטופלים. בכך, המערכת מייתרת את הצורך בהעתקה ידנית של נתונים המתבצעת כיום, ומונעת טעויות בנתונים, מגבירה את אמינותם, ומאפשרת חסכון משמעותי בזמן ועלויות (כ-2/3 מהוצאות ניהול המידע). יתר על כן, המערכת מאפשרת מעקב בזמן אמת אחר הניסוי ומתריעה על סטיות מפרוטוקול הניסוי או על חוסרים במידע, בכדי להבטיח התנהלות אופטימלית של תהליך הניסוי.

המרכז הרפואי סורוקה הינו בית החולים היחיד בנגב, ולכן מרכז נתונים קליניים על כלל אוכלוסיית הנגב. בנוסף, בשל שיוכו של בית החולים לשירותי בריאות כללית, מאגרי הנתונים מכילים מידע עבור כל מבוטחי כללית בנגב (כ-70% מאוכלוסיית הנגב) מבתי החולים ומהקהילה ולכן הוא עשיר אף יותר.

כצעד ראשון בבניית יכולתו של בית החולים סורוקה (ובהמשך, של כלל קופת חולים כללית) בהנגשת הנתונים לצורך ניהול מחקרים קליניים, נבחרו שני עולמות ידע עבורם תתבצע התאמה ל FHIR® - עולם בדיקות המעבדה ועולם התרופות. בתוך בית החולים הוקם פאסאד FHIR® המאפשר קריאת נתונים אלו דרך שאילתת API הנשלחת ממערכת YonaLink. פאסאד הFHIR® מחזיר תשובת FHIR המכילה את הפרטים עבור בדיקת הדם או התרופה המבוקשת, עבור המטופל והתאריך הנדרש. האפשרות להפוך את הליך ניהול הנתונים של המחקר הקליני לאוטומטי או לחצי-אוטומטי, מותאם FHIR, צפויה להפוך את המרכזים הרפואיים שיאמצו יכולת זו לאטרקטיביים יותר עבור חברות התרופות והפארמה לקיום מחקרים קליניים.